Kādas rūpnīcas kvalifikācijas un sertifikāti ir jāapstiprina pirms lentes blendera pasūtījuma veikšanas?

Kāpēc rūpnīcas kvalifikācija ir svarīga pirms pirkuma pasūtījuma parakstīšanas

Rūpnīcas kvalifikācija nosaka, vai saņemtais lentes maisītājs atbildīs jūsu kvalitātes sistēmas piegādātāja apstiprinājuma prasībām un vai iekārta var likumīgi darboties jūsu jurisdikcijā. Nekvalificētam piegādātājam izdots pirkuma pasūtījums rada piegādātāja neatbilstību, kas jūsu kvalitātes nodaļai ir jānovērš nākamā audita laikā.

Regulētās nozarēs — farmācijas, pārtikas un ķīmijas rūpniecībā — iekārtu piegādātājs ir daļa no kvalitātes ķēdes. ISO 9001 sertifikācija apliecina, ka ražotājs izmanto dokumentētu kvalitātes vadības sistēmu ar procesa kontroli, kalibrēšanas izsekojamību un neatbilstošas ​​produkcijas apstrādi. Bez tā pircējam nav neatkarīgu pierādījumu tam, ka mašīna tika uzbūvēta atbilstoši kontrolētai specifikācijai, nevis salikta no jebkādām pieejamajām sastāvdaļām.

Pārbaudes slogs gulstas uz pircēju, jo sertifikātus ir viegli attēlot, bet grūtāk validēt. PDF sertifikātu var mainīt, tam var beigties derīguma termiņš vai to var izsniegt iestāde bez starptautiskas atzīšanas. Praktiskā pieeja ir pārbaudīt katru akreditācijas dokumentu izdevējas iestādes datubāzē un salīdzināt sertifikāta darbības jomu ar konkrēto pasūtīto produktu.

ISO 9001: Ko sertifikāts patiesībā apliecina

ISO 9001 sertifikācija apliecina, ka ražotājs ir ieviesis kvalitātes vadības sistēmu, kas aptver projektēšanu, ražošanu, pārbaudi un korektīvo darbību, bet tikai tad, ja sertifikātu ir izdevusi akreditēta iestāde un tā darbības joma aptver rūpniecību. Maisīšanas iekārtas. Saskaņā ar jaunākajiem ISO apsekojuma datiem līdz 2024. gada decembrim visā pasaulē pastāv vairāk nekā 1,47 miljoni derīgu ISO 9001 sertifikātu, padarot to par visplašāk pieņemto vadības sistēmas standartu. Izplatība nozīmē, ka pircējiem ir jāskatās ne tikai uz sertifikāta esamību, bet arī uz tā uzticamību.

Svarīgi ir trīs verifikācijas soļi. Pirmkārt, pārliecinieties, ka sertifikācijas iestāde ir akreditēta valsts akreditācijas iestādē, kas ir parakstījusi IAF daudzpusējo atzīšanas vienošanos, piemēram, UKAS (Apvienotā Karaliste), ANAB (ASV), DAkkS (Vācija) vai CNAS (Ķīna). Sertifikātu no iestādes, kas nav IAF akreditēta, jūsu klienta auditori vai regulējošās iestādes var nepieņemt. Otrkārt, pārbaudiet, vai sertifikāta darbības jomā ir iekļauta “maisīšanas iekārta” vai “Rūpnieciskās iekārtas"nevis neskaidrs "ražošanas" apraksts. Treškārt, pārbaudiet sertifikāta derīguma termiņu; ISO 9001 sertifikāti ir derīgi trīs gadus ar ikgadējām uzraudzības revīzijām, un sertifikāts, kuram beidzies derīguma termiņš, vairs netiek uzskatīts par sertifikātu..

Shenyin produkta dokumentācijā norādīts, ka uzņēmumam ir ISO 9001 kvalitātes sistēmas sertifikāts, CE sertifikāts, 3C sertifikāts un speciāla aprīkojuma ražošanas licence, un sertifikāti un testēšanas pārskati ir pieejami muitošanai, pārbaudei un cenu noteikšanai. Pircējiem vajadzētu pieprasīt faktiskos sertifikātu numurus un izdevējas iestādes, nevis pieņemt kopsavilkuma pārskatu.

CE marķējums: atbilstības deklarācija ir svarīgs dokuments

CE marķējums nav iestādes izdots sertifikāts — tā ir ražotāja pašdeklarācija, ka produkts atbilst piemērojamajām ES direktīvām, ko pamato tehniskā dokumentācija un parakstīta ES atbilstības deklarācija. Itālijas Uzņēmumu un ražotnes Itālijā ministrija nepārprotami norāda, ka “nav nevienas centrālās iestādes vai iestādes, kas būtu atbildīga par atļaujas vai sertifikāta izsniegšanu, kas ļautu izmantot CE marķējumu”. Ražotājs veic atbilstības novērtējumu, apkopo tehnisko dokumentāciju un paraksta atbilstības deklarāciju.

Šī atšķirība ir svarīga iepirkumu procesā, jo piegādātāji dažreiz atbilstības apliecinājumam iesniedz trešo pušu izdotus “CE sertifikātus” no testēšanas laboratorijām. Šie brīvprātīgie sertifikāti nav juridiski derīgi CE marķējuma apliecinājumi. Eiropas Komisijas vadlīnijās brīdināts, ka “dažas organizācijas piedāvā brīvprātīgus sertifikātus, kas nav derīgi CE marķējumam un nav juridiski atzīti”. Juridiski spēkā esošs dokuments ir ES atbilstības deklarācija, kurai jāatbilst šādiem nosacījumiem:

• Norādiet ražotāja un tā pilnvarotā pārstāvja ES nosaukumu (ja piemērojams)

• Identificējiet produktu pēc modeļa un sērijas numura diapazona

• Uzskaitiet piemērojamās ES direktīvas (parasti lentes maisītājam — Mašīnu direktīvu 2006/42/EK).

• Atsauce uz piemērotajiem saskaņotajiem standartiem

• Uz pilnvarotās personas paraksta, vārda un amata

• Norādiet izdošanas datumu

Lentes tipa blenderim piemērojamā direktīva gandrīz vienmēr ir Mašīnu direktīva. Ja blenderī ir elektriskās sastāvdaļas, var būt piemērojama arī Zemsprieguma direktīva un Elektromagnētiskās saderības direktīva. Deklarācijā jāuzskaita visas piemērojamās direktīvas, nevis tikai viena.

Verifikācijas solis: Pieprasiet atbilstības deklarāciju piedāvājuma iesniegšanas posmā. Salīdziniet modeļa apzīmējumu deklarācijā ar modeli tehniskajā piedāvājumā, datu plāksnītes fotoattēlu un lietošanas instrukciju. Deklarācija, kurā ir atsauce uz citu modeli vai pārtrauktu sēriju, ir brīdinājuma signāls.

Speciālā aprīkojuma licence (TS): kad tā ir piemērojama un kad tā nav

Speciālo iekārtu ražošanas licence (TS认证) ir Ķīnas normatīvā prasība spiedtvertņu un spiedienu nesošu komponentu ražotājiem, un tā attiecas uz lentes maisītājiem tikai tad, ja mašīnā ir apvalkots trauks, kas paredzēts tvaika, dzesēšanas ūdens vai vakuuma/spiediena darbībai. Standarta atmosfēras lentes blenderis bez apvalka neietilpst TS ietvarā.

Šī atšķirība ir praktiska. Lentes blenderis ar sildīšanas vai dzesēšanas apvalku darbojas kā spiedtvertne, ja apvalka projektētais spiediens pārsniedz 0,1 MPa. Žāvēšanas vajadzībām paredzētie vakuuma blenderi var atbilst arī spiedtvertņu noteikumiem atkarībā no vakuuma līmeņa un tvertnes konstrukcijas. Šajās konfigurācijās ražotājam ir jābūt derīgai TS licencei, ko izdevusi Tirgus regulēšanas valsts administrācija (SAMR), un gatavajai tvertnei ir jāveic pārbaude un apzīmogošana, ko veic pilnvarota pārbaudes iestāde. .

Ja jūsu procesam ir nepieciešams apvalkots vai vakuuma klases lentes maisītājs, pieprasiet TS licences numuru un pārbaudiet to SAMR publiskajā datubāzē. Ja piegādātājs nevar nodrošināt derīgu licenci spiedienu nesošai konstrukcijai, tvertne var neizturēt uzstādīšanas kvalifikācijas pārbaudi vai neizturēt regulējošo pārbaudi jūsu objektā.

Materiālu sertifikāti un izsekojamība: kas jānorāda tērauda sertifikātā

Materiālu sertifikāti (EN 10204 3.1) saista gatavā maisītāja komponentus, kas saskaras ar produktu, ar sākotnējo tērauda rūpnīcas karstumu, apstiprinot, ka pasūtījumā norādītā klase faktiski tika izmantota. Piedāvājums ar norādi “304 nerūsējošais tērauds” ir līguma specifikācija, nevis pierādījums tam, ka 304 tika izmantots ražošanā.

EN 10204 3.1 sertifikātu izsniedz tēraudlietuve vai tās pilnvarots pārstāvis, un tajā ir norādīts konkrētās tērauda partijas karstuma skaitlis, ķīmiskais sastāvs un mehāniskās īpašības. Pēc tam ražotāja pārbaudes nodaļa reģistrē, kuri karstuma skaitļi tika izmantoti konkrētiem komponentiem. Lentes maisītāja kritiskās sastāvdaļas ir sile (apvalks), lentes maisītājs, vārpsta un izplūdes vārsta korpuss. Tās ir virsmas, kas saskaras ar produktu un nosaka izturību pret koroziju un tīrāmību.

Praktisks ierobežojums: Ražotājs var iegādāties tēraudu no izplatītāja un nesaglabāt katras detaļas siltuma līmeņa izsekojamību. Šādā gadījumā pircējam jāpieprasa vismaz atbilstības sertifikāts attiecīgajai klasei un rūpnīcas avota paziņojums. Farmācijas vai pārtikas rūpniecībā, kur tīrāmība un izturība pret koroziju ir kritiski svarīgas, siltuma līmeņa izsekojamība ir atbilstošs standarts.

Rūpnīcas identitātes pārbaude: tirdzniecības uzņēmums vai ražotājs?

Līgumu parakstošajai, rēķinu izsniedzošajai un garantiju sniedzošajai personai ir jābūt tai pašai personai, kas faktiski ražo lentes maisītāju vai kurai ir tieša līgumiska kontrole pār ražošanas procesu. Tirdzniecības uzņēmuma starpnieks rada attālumu starp pircēju un ražošanas telpu, kas kļūst par atbildību, ja nepieciešams tehniskais atbalsts, rezerves daļas vai garantijas prasības.

Verifikācijas darbības ietver:

• Pieprasiet uzņēmējdarbības licenci (营业执照) un apstipriniet, ka reģistrētā darbības joma ietver “maisīšanas iekārtu ražošanu” vai līdzīgu darbību, ne tikai “pārdošanu”.

• Pieprasiet rūpnīcas fotoattēlus vai video apskatu, kurā redzama ražošanas zona, metināšanas stacijas, montāžas nodalījumi un pārbaudes iekārtas.

• Salīdziniet uzņēmējdarbības licencē norādīto adresi ar rūpnīcas fotoattēlos un piegādes dokumentos norādīto adresi.

• Ja ir iespējams apmeklēt objektu, pārliecinieties, ka ražošanas telpas atbilst norādītajām iespējām — rūpnīcā, kas uztic ražošanu ārpakalpojumā, metināšanas un montāžas operācijas objektā netiks veiktas.

Šeņjina dokumentācijā uzņēmums ir aprakstīts kā ražotājs ar pašam piederošu rūpnīcu un tiešo pārdošanu, kas apstiprina identitātes pārbaudes prasību. Pircējiem tas jāapstiprina ar uzņēmējdarbības licenci un, ja iespējams, rūpnīcas auditu.

Kvalifikācijas pārbaudes kontrolsaraksts

Lai iegūtu specifikācijas par Shenyin lentes blendera konfigurācijām, tostarp SYLW sēriju ar darba tilpumu no 30 litriem līdz 21 kubikmetriem un materiālu iespējām, tostarp 304 un 316L nerūsējošo tēraudu, apmeklējiet vietni augstas kvalitātes lentes blendera produkta lapaSaistītais aprīkojums ietver CE sertificēts lentes maisītājs un mazs lentes maisītājs laboratorijas un mazu partiju ražošanai.